Need Help? Talk to an Expert 0811-1231-551

Home Registrasi Suplemen BPOM Lengkap

Registrasi Suplemen BPOM lengkap -Saat ini Suplemen Kesehatan telah digunakan oleh seluruh lapisan masyarakat dari segala usia.

Penggunaannya semakin meningkat seiring dengan promosi yang semakin gencar dari pelaku usaha dan cenderung menjadi lifestyle untuk memelihara kesehatan bagi masyarakat modern.

Penggunaan yang semakin luas tersebut makin meningkatkan tingginya permintaan dan kebutuhan konsumen terhadap Suplemen Kesehatan baik lokal maupun impor.

10 Merk Suplemen Kalsium Terbaik untuk Tulang - Tokopedia Blog Registrasi Suplemen BPOM

Penandaan suplemen kesehatan

Penandaan/label adalah setiap keterangan mengenai produk dalam bentuk gamabr, tulisan, kombinasi keduanya, atau bentuk lain yang disertakan pada, dimasukan dalam, ditempelkan pada, atau merupakan bagian dari kemasan produk. Seluruh informasi yang tercantum pada kemasan suplemen kesehatan harus:

  • Objektif : harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat yang telah disetujui.
  • Lengkap: harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat obat, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi dan efek samping
  • Tidak menyesatkan: informasi obat harus jujur, akurat, bertanggung jawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan dan tidak berisi informasi seolah-olah dapat menyelesaikan masalah kesehatan.

REGISTRASI SUPLEMEN BPOM

Di Indonesia, suplemen kesehatan diatur melalui Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Republik Pengendalian Makanan Indonesia Nomor HK.00.05.41.1381 yang fokus terhadap Prosedur Standar Makanan Pendaftaran Tambahan. Prosedur untuk mendaftarkan suplemen kesehatan di Indonesia terbagi menjadi 2 langkah:

  • Pra-penilaian sebagai langkah untuk evaluator untuk memeriksa kelengkapan dokumen yang diperlukan dan untuk menentukan kategorisasi pendaftaran. Kajian awal mungkin mengambil 20 hari kerja untuk mendapatkan hasilnya.
  • Penilaian sebagai langkah berikutnya untuk melakukan evaluasi berdasarkan dokumen dan data pendukung.

Dalam kesehatan pendaftaran suplemen, satu produk dengan ukuran yang berbeda dianggap sebagai salah satu pendaftaran saja, tetapi kalau misalnya satu produk memiliki 4 rasa yang berbeda dalam botol yang berbeda, Hal ini dianggap sebagai salah satu rasa sebagai salah satu produk.

Menurut Badan Nasional Pengawasan Obat dan Makanan, besar pangsa pasar suplemen kesehatan adalah sekitar US $ 313.000.000 pada tahun 2008, 80% dari yang produk impor. Pada 2012, total penjualan untuk suplemen makanan kesehatan adalah US $ 1,6 miliar dan diharapkan akan tumbuh sebesar 15persen.

Namun, untuk memasarkan produk suplemen makanan memerlukan regulasi yaitu nomor izin edar untuk melegalkan dan menjamin produk-produk suplemen itu aman dikonsumsi.

Untuk proses pendaftaran diatur oleh KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR HK.00.05.41.1381 TENTANG TATA LAKSANA PENDAFTARAN SUPLEMEN MAKANAN.oleh karena kami hadir  untuk memberikan informasi mengenai hal Registrasi Suplemen BPOM. Jasa izin BPOM